Lek wydawany bez recepty
Gynoxin Optima (Gynoxin), 20 mg/g (2%), krem dopochwowy, 1 tuba 35g import
(Fenticonazoli nitras)
Lek Gynoxin Optima zawiera substancję czynną fentikonazol, który jest pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego, w tym na drożdżaki. Fentikonazol działa również przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
Skład:
Substancją czynna - fentikonazol. 100 g kremu dopochwowego zawiera 2 g fentikonazolu azotanu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: estry makrogolu z kwasami tłuszczowymi, olej migdałowy, glikol propylenowy, alkohol cetylowy, glicerolu monostearynian, lanolina uwodorniona, disodu edetynian, woda oczyszczona.
Wskazania do stosowania:
- Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy,upławy).
- Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.
- Lek Gynoxin Optima jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat.
- Pacjentki w wieku powyżej 60 lat powinny przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.
- Lek Gynoxin Optima jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- U kobiet w wieku powyżej 60 lat przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
- Gynoxin Optima podaje się dopochwowo, za pomocą aplikatora. Dawkę kremu (około 5 g) należy wprowadzać jednorazowo, głęboko do pochwy, najlepiej w leżącej pozycji ze zgiętymi i rozstawionymi kolanami. Aplikator po umyciu nadaje się do wielokrotnego użytku.
- Zwykle stosowane dawkowanie dla pacjentek dorosłych i wieku powyżej 16 lat to 1 aplikacja kremu dopochwowego Gynoxin Optima przed snem przez kolejne 6 dni, lub 2 razy dziennie – wieczorem przed snem a także rano – przez 3 dni.
- W odpowiednich przypadkach, możliwe jest zastosowanie kremu Gynoxin Optima u partnera seksualnego, jeśli także posiada infekcję intymną.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Po wprowadzeniu kremu do pochwy, może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia.
- Jeśli lek Gynoxin Optima jest stosowany zgodnie z zaleceniami, substancja czynna słabo się wchłania i występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.
Po zastosowaniu tego leku obserwowano następujące objawy niepożądane:
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):
- odczuwanie pieczenia sromu i pochwy,
- rumień,
- świąd,
- wysypka.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nadwrażliwość w miejscu podania.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
- pacjentka jest w wieku powyżej 60 lat;
- zakażenie pojawiło się po raz pierwszy lub w ciągu ostatniego roku wystąpiły już 4 drożdżyce;
- stosowane są mechaniczne środki antykoncepcyjne z lateksu – podczas terapii zaleca się inne metody;
- pacjentka albo jej partner kiedykolwiek przechodzili chorobę przenoszoną drogą płciową;
- kobieta jest uczulona na imidazol albo inne przeciwgrzybicze leki dopochwowe;
- u pacjentki wystąpił którykolwiek z objawów: nieprawidłowe lub nieregularne krwawienia, upławy zabarwione krwią, krwawienie z pochwy i (lub) ból w ramionach, rany pochwy i sromu w tym owrzodzenia i pęcherze, ból w dolnej części brzucha, ból pleców oraz ból przy oddawaniu moczu, gorączka (?38°C), cuchnące upławy, nudności, działania niepożądane, takie jak: podrażnienie, zaczerwienienie, obrzęk, świąd, wysypka, które są związane z leczeniem.
Krem dopochwowy Gynoxin Optima zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. Lek posiada w składzie lanolinę uwodornioną i alkohol cetylowy, mogące wywoływać miejscową reakcję skórną, jeśli wystąpi któryś z tych objawów to należy przerwać stosowanie kremu.
Dzieci i młodzież:
- Lek Gynoxin Optima nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Lek Gynoxin Optima a inne leki:
- Lek Gynoxin Optima zawiera tłuszcze oraz oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu (prezerwatywy, krążki dopochwowe).
- Nie zaleca się stosowania jednocześnie ze środkami plemnikobójczymi (substancjami stosowanymi dopochwowo, które unieruchamiają plemniki i stosowane są jako antykoncepcja same lub razem np. z diafragmą).
- Wszelkie miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić stosowane miejscowo antykoncepcyjne środki plemnikobójcze.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Lek Gynoxin Optima w ciąży i w okresie karmienia piersią powinien być stosowany pod nadzorem lekarza.
- W czasie ciąży nie należy używać aplikatora.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Lek Gynoxin Optima nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, z dala od źródeł światła.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny w Belgii, kraju eksportu:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 20148 Mediolan, Włochy, VAMFARMA S.R.L., Via Kennedy, 5, 26833 Comazzo (Lodi), Włochy.
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o. o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa.
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
