Lek wydawany bez recepty
Mel 7,5 mg, 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
(Meloxicamum 7,5 mg)
Mel to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym stosowany w bólach kostno - stawowych i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Skład:
1 tabletka zawiera:
- Substancję czynną: meloksykam 7,5mg
- Substancje pomocnicze: betadeks, aromat malinowy SD0621M, aromat truskawkowy SD1634, aromat waniliowy SD1333, sodu cytrynian bezwodny, aspartam (E 951), pearlitol flash: d-mannitol, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona, ludiflash: octan poliwinylu, powidon K30, krospowidon (typ B), d-mannitol, woda oczyszczona, krospowidon (typ B), sodu stearylofumaran, acesulfam potasowy (E 950).
Wskazania:
Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak:
- reumatoidalne zapalenie stawów,
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów,
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Działanie:
- przeciwbólowe
- przeciwzapalne
Dawkowanie:
- Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek Mel stosuje się doustnie.
Zazwyczaj zalecana dawka, to:
- 1 tabletka (7,5 mg) na dobę.
- Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.
- Tabletkę należy umieścić na języku i pozwolić by uległa rozpuszczeniu, a następnie połknąć.
- W razie potrzeby rozpuszczoną tabletkę można popić wodą.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego
- jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży i w okresie karmienia piersią,
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
- jeśli u pacjenta po wcześniejszym leczeniu NZLP wystąpiły krwawienia żołądka lub jelit, perforacja żołądka,
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka i (lub) dwunastnicy,
- jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową i (lub) dwunastnicy lub wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa lub krwawienie występujące co najmniej dwa razy),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby,
- u pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek,
- jeśli u pacjenta ostatnio wystąpiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych),
- jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek inne krwawienia,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na osób):
- niestrawność (dyspepsja),
- nudności (mdłości) i wymioty,
- bóle brzucha,
- zaparcia
- wzdęcia
- luźne stolce
Często (u 1 do 10pacjentów na 100):
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 osób):
- niedokrwistość,
- reakcje alergiczne,
- zawroty glowy,
- zwiększenie ciśnienia krwi, nagłe zaczerwienienia twarzy i szyi
- krwawienia z przewodu pokarmowego,
- zaburzenia czynności wątroby,
- obrzęk naczynioruchowy,
- świąt, wysypka,
- obrzęk, w tym obrzęk kończyn dolnych.
- senność
- odbijanie,
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 1 0 na 10 000 osób):
- zaburzenia w morfologii krwi,
- zaburzenia nastroju, koszmary senne,
- zaburzenia widzenia, z nieostrym widzeniem włącznie, zapalenie spojówek,
- szumy uszne,
- kołatanie serca,
- owrzodzenie żołądka,
- zapalenie jelita grubego,
- pokrzywka,
- powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczenie naskórka,
- zapalenie przełyku,
- pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ)
- choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 pacjenta na 10000):
- zapalenie wątroby. Może to wywołać takie objawy jak: ból brzucha, utrata apetytu, żółtaczka
- ostra niewydolność nerek
- perforacja ścian jelita
- skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy
Częstość nieznana:
- reakcje anafilaktyczne,
- splątanie, dezorientacja,
- zapalenie trzustki,
- nadwrażliwość na światło.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przyjmowanie takich leków jak Mel może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca lub udaru. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Mel należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o radę jeżeli pacjent ma podwyższone ciśnienie krwi, jest w podeszłym wieku, choruje na serce, wątrobę lub nerki.
- Lek Mel zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie należy stosować leku Mel w okresie ciąży.
- Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować leku Mel, ponieważ może to mieć poważny wpływ na dziecko, zwłaszcza na układ krążenia i układ oddechowy oraz nerki, nawet tylko po jednokrotnym zastosowaniu.
- Lek Mel jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
- Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciąże lub ma problemy z zajściem w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Mel.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić po zastosowaniu leku MEL. Jeśli objawy te wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
Nie należy stosować leku Mel u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Zastosowanie większej dawki leku Mel:
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Przechowywanie:
- lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
- przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
- nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
- leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Podmiot odpowiedzialny:
PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informacje dodatkowe:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
